公益社団法人　日本医学放射線学会

医薬品・医療機器情報提供ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)

• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.379(令和3年1月)
• セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(令和2年12月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.377(令和2年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.376(令和2年10月)
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫）の一部改正について(平成30年12月)
• 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から　ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正についてのお知らせ(平成30年8月)
• 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について (平成30年6月)
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫） の一部改正について (平成30年5月)
• 厚生労働省医政局研究開発振興課より臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて（その3）(平成30年4月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.352(平成30年4月)
• 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について(平成30年3月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.351(平成30年3月)
• 「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて(平成30年3月)
• 「介護医療院創設に伴う死亡診断書（死体検案書）の様式改訂について(平成30年3月)
• 石綿に係る労災制度等の周知について(平成30年2月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.350(平成30年2月)
• 輸血用血液製剤の使用時の安全確保の周知徹底について(平成30年2月)
• 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(平成29年12月)
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫）の一部改正について(平成29年12月)
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について(平成29年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.348(平成29年11月)
• 相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の導入について(平成29年10月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.347(平成29年10月)
• 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(平成29年10月)
• 情報通信機器(1CT)を用いた死亡診断等の取扱いについて(平成29年9月)
• 在宅看取りに関する研修事業について(平成29年9月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.346(平成29年9月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.345(平成29年8月)
• 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(平成29年7月)
  厚生労働省ホームページ
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.344(平成29年6月)
• 平成27年度厚生労働科学研究費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(平成29年5月)
  別添1     別添1別紙    別添2
• 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について(平成29年5月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.343(平成29年5月)
• 臨床研究法の公布について(平成29年4月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.342(平成29年4月)
• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて(平成29年3月)
• 「血液製剤の使用指針」の改正について(平成29年3月)
• 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について(平成29年3月)
  　レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱
  　レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱（改正後全文）
• 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について(平成29年3月)
• 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(平成29年3月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成29年3月)
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について(平成29年2月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.340 (平成29年2月)
• パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて(平成28年12月)
• 医薬品の使用等に関する医療安全対策について(平成28年12月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.339 (平成28年12月)
• 医療機関における安全管理について(平成28年11月)
• 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成28年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.338 (平成28年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.337 (平成28年10月)
• 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(平成28年9月)
  添付資料1
  添付資料2
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.336 (平成28年9月)

• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.335 (平成28年7月)

• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.334 (平成28年6月)
• 「血液製剤の使用指針」の一部改正について (平成28年6月)

• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.333 (平成28年5月)

• 金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について(平成28年4月)

• 被災地への医師等の医療従事者の派遣について(依頼)(平成28年4月)

• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.332 (平成28年4月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成28年3月)
• 人と動物の一つの衛生を目指すシンポジウムについて (平成28年3月)
• 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(平成28年3月)
  薬事戦略相談に関する実施要項
  PMDA 薬事戦略相談のページ
  https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html
• 事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインについて(平成28年3月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.330 (平成28年2月)
• 「じん肺健康診断及びじん肺管理区分の決定におけるDR(FPD)写真及びCR写真の取扱い等について」の一部改正について(平成28年1月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.329 (平成28年1月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.328 (平成27年12月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.327 (平成27年10月)
• 医療機器「COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテーテルキット」の適正使用について(平成27年9月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.326 (平成27年8月)
•  「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(平成27年9月)
• 薬事戦略相談に関する実施要項の一部改正について(平成27年9月)
• 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成27年8 月改訂版）の送付について(平成27年9月)
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関する事務連絡について (平成27年8月)
• 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」について (平成27年8月)
• 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について (平成27年8月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.325 (平成27年8月)
• 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表および活用について (平成27年7月)
• 【通知】医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望対象の拡大について(平成27年7月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.324 (平成27年7月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.323 (平成27年5月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.321 (平成27年3月)
• 中国四国厚生局における「再生医療等の安全性の確保法等に関する法律　医療機関向け　制度説明会」の開催について(平成27年4月)
• 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(平成27年3月)
• 疾病、傷害及び死因の統計分類の改正に関する告示について(平成27年3月)
• 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(平成27年3月)
• 第67回保健文化賞候補者の推薦について(協力依頼)(平成27年2月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.318 (平成26年11月)
• 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について (平成26年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成26年11月)
• 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて (平成26年11月)
• 「じん肺健康診断及びじん肺管理区分の決定におけるDR(FPD)写真及びCR写真の取扱い等について」の一部改正について (平成26年10月)
• 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について (平成26年10月)
• 医薬品・医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.317 (平成26年10月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.316  (平成26年9月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.315 (平成26年8月)
• 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（平成26年8月）
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.314 (平成26年7月)
• 診療放射線技師法等の一部改正の施行について(平成26年6月)
• 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について(平成26年5月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.313 (平成26年5月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.312 (平成26年3月)
• 「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について(平成26年3月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.311 (平成26年3月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.310 (平成26年2月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.309 (平成26年1月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.308 (平成25年12月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.307 (平成25年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.306 (平成25年10月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.305  (平成25年9月)
• 「じん肺健康診断及びじん肺管理区分の決定におけるDR(FPD)写真及びCR写真の取扱い等について」の一部改正について　DR(FPD)撮影表示条件確認表(平成25年9月)
• 医薬品・医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.304 (平成25年8月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.303 (平成25年8月)
• 診療の補助における特定行為(案)と指定研修における領域・行為群(案)に関する意見の募集について  (平成25年7月)
• 医薬品・医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.302 (平成25年6月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.301 (平成25年5月)
• 磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂ついて(平成25年5月)
• 「じん肺健康診断及びじん肺管理区分の決定におけるDR(FPD)写真及びCR写真の取扱い等について」の一部改正について(平成25年4月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成25年3月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.300 (平成25年3月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.299 (平成25年2月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.298 (平成25年1月)
• 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について(平成25年1月)
• 「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」等の一部修正について
• 「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」の一部改正について(「陽電子断層撮影診療用放射性同位元素の使用の場所等の制限」に関して)(平成24年12月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.297 (平成24年12月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.296 (平成24年11月)
• 「じん肺健康診断及びじん肺管理区分の決定におけるDR(FPD)写真及びCR写真の取扱い等について」の一部改正について
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.295 (平成24年10月)
• 「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」アクションプランについて(平成24年10月)
• 「石綿による疾病の認定基準」について(平成24年10月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.294 (平成24年9月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.293 (平成24年8月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.292 (平成24年7月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.291 (平成24年6月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.290 (平成24年4月)
• 「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」について(平成24年4月)
• 平成24年度革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業の実施について(平成24年4月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.289 (平成24年3月)
• 平成24年度臨床研究中核病院整備事業の実施について(平成24年3月)
• 放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について(平成24年2月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.288 (平成24年2月)
• 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(平成24年1月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.287 (平成24年1月)
• 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」(平成24年1月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.285 (平成23年12月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.284 (平成23年10月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.282  (平成23年8月)
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年7月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.281  (平成23年7月)
• 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項(平成23年7月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.279  (平成23年5月)
• 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について(お願い)(2011年4月)
• 「臨床研究に関する倫理指針」第３の（4）に基づく倫理審査委員会情報の報告について(2011年3月)
• 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」による報告のお願い(2011年3月)
• 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について(2011年1月)
• 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について(2010年12月)
• 放射性医薬品を投与された患者の退出について
  「放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針」改正(2010年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.273  (平成22年10月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.272  (平成22年9月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.270  (平成22年6月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.269  (平成22年5月)
• 全脊髄照射等の安全な実施について(平成22年3月)
• X線診断装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について(平成21年9月)
• エックス線装置をエックス線診療室を除く放射線診療室において使用する特別の理由及び適切な防護措置について(平成21年7月)
• 災害時の救護所等におけるエックス線撮影装置の安全な使用について(平成21年1月)
• 「石綿による健康被害の救済に関する法律の一部を改正する法律」について(平成20年12月)
• 平成21年度厚生労働科学研究助成金研究課題等の公募について(平成20年11月)
• 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について(平成20年9月)
• 臨床研究に関する倫理指針の改正等について(平成20年8月)
• 平成20年診療報酬改定に関する疑義解釈（その3）(平成20年7月)
• ヘパリンナトリウム製剤の自主回収中止に伴う医療関係者への情報提供等について(平成20年5月)
• ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラス1)について(平成20年5月)
  添付資料
• ヘパリンナトリウム製剤等の安全性に関する情報の収集・提供について(平成20年4月)
• 放射性医薬品を投与された患者の退出について(平成20年4月)
• ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラス2)について(平成20年3月)
• 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(平成19年11月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.228  (平成18年9月)
• 医薬品・医療機器等安全性情報　No.214  (平成17年6月)
• 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について(平成17年6月)
• 医療法上の手続きと放射性同位元素等による放射線障害の防止に関する法律上の手続きとの関係について (平成17年6月)
• 医療機関において調剤されるＰＥＴ検査薬等の取扱いについて(平成17年9月)
• X線CT装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について(平成17年11月)
• メドトロニックス社製植込み型心臓ペースメーカ(セラシリーズ)に係る注意喚起等について (平成17年11月)