会員向けのお知らせ
2008年03月14日
厚生労働省から--ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラス2)について--(平成20年3月11日)
平成20年3月11日
厚生労働省医薬食品局安全対策課
監視指導・麻薬対策課
ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラス2)について
ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラス2)について，3月10日付で添付
の通り公表しましたのでお知らせします．
なお，当該自主回収にあたり，3月8日付でテルモ株式会社，株式会社大塚製薬工場及び扶桑薬品工業株式会社に対して，自主回収に伴う医療関係者への情報提供に際し，
①今回の自主回収の背景，理由及び御社ヘパリンナトリウム製剤の安全性に関する情報を適切に提供すること，
②本剤は，医療上重要であり救命的な目的で使用される医薬品であることから，直ちに他の製剤への代替が困難との理由で該当の製剤を使用せざるを得ない等の場合もあるため，その際には患者へ十分に説明するとともに，ショック，アナフィラキシー様症状等の副作用に注意すること
に留意して，適切な情報提供を行うよう指示していることを申し添えます．
