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2012年07月30日
テクネMAAキット回収についての緊急連絡
富士フイルムRIファーマ株式会社より下記の連絡がありましたのでお知らせします。
2012年7月30日
富 士フイルムRIファーマにて製造販売しております「テクネMAAキット」(効能・効果:肺シンチグラムによる肺血流分布異常部位の診断)ですが、製品に異 物混入(生体由来物質)があり、当該ロットに関して、本日、使用中止ならびに回収させていただくこととなりました。使用いただいております医療機関へは本 日の15時以降、添付の資料にて担当MRより連絡させていただきます。
医療機関より回収させていただきました当該品の無菌試験においては、現時点において菌の検出は認められておりません。また、現在までに当該ロットにおける健康被害の報告は受けておりません。
なお、ご使用いただいておりますご施設には、別ロットの代替品を送付させていただき欠品のないように対応いたします。
富士フイルムRIファーマ株式会社